今日給我們介紹制藥無塵車間工藝布局的一些基本要求，為使藥品在出產過程中抵達質量要求，在土建設計方面有必要創(chuàng)造一個合理的布局和合理的環(huán)境，首先應根據工藝流程和出產要求對整個車間進行分區(qū)，無塵潔凈車間區(qū)域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流稠濁。不論是新建廠房仍是舊廠改造，平面安置都應符合下列要求：

1. 按工藝流程順向安置，削減出產流程的迂回、往復。

 2.無塵車間中人員和物料的出入門有必要別離設置，無塵潔凈車間原輔料和成品的出入口宜分開，避免源資料、中間體和半成品間的穿插污染。安置上要避免無關人員或物流經過出產區(qū)域。

3. 無塵潔凈車間出產區(qū)（包含留驗、包裝）與原資料、成品寄存區(qū)的間隔要盡量縮短，避免藥品因往復運輸而污染；關于極易形成污染的物料和廢棄物，必要時可設置專用出入口。

4.人員和物料進入無塵車間要有各自的凈化用室和設備，無塵潔凈車間凈化用室的設置要求與出產區(qū)的潔凈等級相適應。人員和物料運用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設在潔凈區(qū)內，有必要設置時，電梯前應設置氣閘閥。

5. 空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜安置在人員最少抵達的當地，并宜接近空調機房。不同潔凈等級的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的凹凸由里及外安置；潔凈度相同的房間或區(qū)域的安置則宜相對會集。潔凈度不同的房間之間相互聯系時，要避免穿插污染的辦法，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

6. 宜盡量削減潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設備，室內工作人數應控制在低極限。同時，還應考慮到使原資料、半成品和成品寄存區(qū)面積與出產規(guī)模相適應。

7. 根據需要合理安置輔助車間。清洗東西洗刷、寄存室、維修保養(yǎng)室均不宜設在潔凈出產區(qū)內；潔凈工作服的洗刷、干燥室的潔凈等級一般可低于出產區(qū)一個等級，而無菌服裝的收拾、滅菌室，其潔凈等級應與出產區(qū)相同。