無塵潔凈車間環(huán)境怎么合理化操控:
藥品、食品工業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)等為進(jìn)步產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生,無塵潔凈車間需要一種特別的無菌出產(chǎn)空間—潔凈室。在藥品出產(chǎn)中,微粒和微生物是藥品出產(chǎn)潔凈室環(huán)境操控的首要對(duì)象。潔凈室的空氣潔凈度操控塵土粒子數(shù)的操控。對(duì)潔凈室塵土粒子數(shù)的操控,空氣凈化系統(tǒng)起著非常要害的作用。
嚴(yán)格操控潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證出產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。無塵潔凈車間不同潔凈等級(jí)的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡,潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按次序操作,這樣可以防止空氣倒流,減少低等級(jí)塵土對(duì)潔凈室環(huán)境的污染。每次出產(chǎn)前及一定的出產(chǎn)周期后須對(duì)清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵土粒子數(shù)的檢測(cè),以點(diǎn)評(píng)和把握潔凈室塵土粒子的含量?! ?/p>
無塵潔凈車間潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)有必要連續(xù)工作;非生物潔凈室運(yùn)用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)敞開。檢測(cè)塵土粒子用塵土粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為防止人為造成的污染,靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的出產(chǎn)過程中應(yīng)對(duì)要害操控點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的操控。
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