無(wú)塵車(chē)間特點(diǎn)
1. 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間是空氣潔凈度達(dá)到一定水平,可用于人類(lèi)活動(dòng)和生產(chǎn)的場(chǎng)所。其作用是控制顆粒污染。這說(shuō)明潔凈車(chē)間不是一般的潔凈,而是已經(jīng)達(dá)到了一定的空氣潔凈度水平。在我國(guó)的制藥行業(yè)中,這一水平為30萬(wàn),凈化車(chē)間必須具備控制顆粒污染和抵御外界干擾的能力。
2. 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間是一種多功能的綜合休息,體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
(1)建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等專(zhuān)業(yè)。
(2)多參數(shù):空氣潔凈度、細(xì)菌濃度及風(fēng)量(風(fēng)量)、壓力(壓力)、聲音(噪音)、燈光(燈光)。
3.對(duì)于無(wú)塵車(chē)間的質(zhì)量,從重要性、設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行管理等方面占1 / 3。也就是說(shuō),無(wú)塵車(chē)間本身從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程都體現(xiàn)了無(wú)塵車(chē)間的質(zhì)量,這也符合GMP全過(guò)程控制的精神。
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間監(jiān)控
1. 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)主要是過(guò)濾器更換周期。無(wú)塵車(chē)間對(duì)環(huán)境濕度、溫度、新風(fēng)量、狀態(tài)、照明等都有嚴(yán)格的規(guī)定,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和員工工作環(huán)境的舒適度。
2. 整個(gè)無(wú)塵車(chē)間系統(tǒng)配備一次效、介質(zhì)效、過(guò)濾器的一次空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內(nèi)的塵粒數(shù)量。HEPA過(guò)濾器作為一種終端過(guò)濾裝置,決定著整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果。因此,無(wú)塵車(chē)間的裝修對(duì)于HEPA過(guò)濾器的更換時(shí)間是非常重要的。
3.在無(wú)塵車(chē)間裝修中,空氣濾清器送風(fēng)口是否安裝大容量空氣濾清器末端的凈化空調(diào)機(jī)組,必須有準(zhǔn)確的運(yùn)行時(shí)間記錄、潔凈度和風(fēng)量作為更換的依據(jù)。例如,在正常使用下,使用壽命和過(guò)濾器可以達(dá)到一年以上。如果前期保護(hù)能在兩年以上的時(shí)間內(nèi)完成濾芯的使用壽命,當(dāng)然還取決于濾芯的質(zhì)量。例如在空氣過(guò)濾器的凈化設(shè)備上安裝的前端保護(hù),比如高過(guò)濾器中的自動(dòng)風(fēng)淋室,就很好,使用壽命可以達(dá)到三年以上。
凈化車(chē)間裝修要求
1. 工業(yè)凈化車(chē)間的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)區(qū)域和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性好、在溫度、濕度變化下變形小的材料。凈化車(chē)間墻面、吊頂表面應(yīng)平整、光滑、無(wú)裂縫、界面致密、無(wú)顆粒。
2. 凈化車(chē)間的墻面、吊頂表面應(yīng)平整、光滑、無(wú)裂縫、界面致密、無(wú)顆粒脫落、耐酸堿清洗。墻體與地面的接縫及弧形吊頂不得高于墻體。與輕質(zhì)材料熔化時(shí),應(yīng)注意防止顆粒脫落,并采取防碰撞措施。
3.凈化車(chē)間地面應(yīng)完整、平整、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易除塵、清潔。地面墊層應(yīng)加固,潮濕地區(qū)應(yīng)進(jìn)行防潮處理。
4. 當(dāng)技術(shù)夾層為燈頂時(shí),應(yīng)設(shè)置維護(hù)通道。建筑風(fēng)管、回風(fēng)溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適應(yīng)整個(gè)回風(fēng)系統(tǒng),便于除塵。
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