浙江無(wú)塵車間的溫度和濕度是查驗(yàn)無(wú)塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要作業(yè)。意圖是承認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度操控能力。據(jù)了解，在生物制藥無(wú)塵車間恒溫恒濕機(jī)的溫濕度操控范圍內(nèi)，易吸濕藥物的相對(duì)濕度要求為百分之45 - 50 RH(夏季)，片劑等固體制劑的相對(duì)濕度要求為百分之50- 55 RH，打針?biāo)涂诜旱南鄬?duì)濕度為百分之55 - 65。這有利于更好地操控藥品出產(chǎn)質(zhì)量。

為了確保更好的藥品出產(chǎn)環(huán)境，無(wú)塵車間的濕度測(cè)驗(yàn)是非常重要的。潔凈車間室內(nèi)溫度的濕度測(cè)驗(yàn)是查驗(yàn)凈化車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要作業(yè)，意圖是承認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度操控能力。據(jù)了解，無(wú)塵車間濕度的測(cè)驗(yàn)一般選用通風(fēng)干濕球濕度計(jì)、電容式濕度計(jì)、數(shù)字濕度計(jì)和毛發(fā)式濕度計(jì)。有技術(shù)員說相對(duì)濕度測(cè)驗(yàn)點(diǎn)、測(cè)驗(yàn)頻率和時(shí)間與溫度測(cè)驗(yàn)時(shí)間相同，所以建議運(yùn)用相同的測(cè)驗(yàn)。

浙江無(wú)塵車間自身就是一個(gè)操控粉塵顆粒和微生物含量的區(qū)域(房間)。它的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和功用能夠減少對(duì)房間(區(qū)域)污染源的干預(yù)、發(fā)生和保留。然而，跟著國(guó)家政策的調(diào)整、空氣污染的加劇和生物隔離的需求，無(wú)塵車間在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可能會(huì)越來越杰出。

據(jù)了解，無(wú)塵車間溫度實(shí)驗(yàn)分為功用實(shí)驗(yàn)和一般溫度實(shí)驗(yàn)。功用溫度測(cè)驗(yàn)首要用于嚴(yán)格操控溫度精度或施工方要求進(jìn)行“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”測(cè)驗(yàn);一般溫度實(shí)驗(yàn)首要用于“空態(tài)”溫度實(shí)驗(yàn)。在調(diào)試和氣流均勻性測(cè)驗(yàn)過程中完結(jié)。對(duì)于無(wú)塵車間的功用溫度測(cè)驗(yàn)，無(wú)塵車間的作業(yè)區(qū)域應(yīng)劃分為等面積的格柵，每個(gè)格柵的面積不該超越100平方米。也可與施工方洽談確定，每格超越一個(gè)丈量點(diǎn)，每個(gè)房間至少兩個(gè)丈量點(diǎn)。無(wú)塵車間的溫度測(cè)驗(yàn)應(yīng)在凈化空調(diào)體系連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)以上后進(jìn)行。

制藥車間的溫度、濕度對(duì)藥品質(zhì)量也有必定的影響。一般無(wú)特殊要求的車間溫度應(yīng)操控在18 ~ 26℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)操控在百分之45 ~ 65 RH之間;對(duì)于藥品來說，出產(chǎn)和儲(chǔ)存環(huán)境濕度的改變將直接影響藥品的質(zhì)量。這就要求制藥廠合理操控濕度，以滿意GMP認(rèn)證的要求。因此，隨時(shí)做好無(wú)塵車間的溫度測(cè)驗(yàn)是非常重要的。

除上述介紹外，據(jù)技術(shù)人員介紹，無(wú)塵車間溫濕度實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)高度應(yīng)為作業(yè)面高度。無(wú)塵車間的高度測(cè)驗(yàn)應(yīng)在距離天花板、墻面、地上不小于300mm的當(dāng)?shù)剡M(jìn)行，并考慮熱源的影響。丈量時(shí)間至少為1小時(shí)，每6分鐘至少丈量1次，待讀數(shù)穩(wěn)定后，記錄。

現(xiàn)在，跟著國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的要求越來越高，制藥企業(yè)需求做好每一個(gè)細(xì)節(jié)，以達(dá)到GMP規(guī)范。除了無(wú)塵車間溫度操控外，無(wú)塵車間在施工過程中也需求一切的細(xì)節(jié)。例如依照GMP凈化車間的規(guī)范要求，凈化車間在設(shè)計(jì)裝置時(shí)應(yīng)防止不易清洗的部位，以及門窗銜接處的裝置施工、凈化空調(diào)、凈化裝修時(shí)應(yīng)密封各種管道和照明燈具。

為了確保藥品質(zhì)量，一切細(xì)節(jié)都需求依照無(wú)塵車間的規(guī)范進(jìn)行，這樣才干更好的操控?zé)o塵車間的穩(wěn)定性。